众合药业质量管理部启动冷链自主验证工作
2018-04-02 08:56:37 点击:
2018年2月,众合药业质量管理部执行了定期对冷库、冷藏车、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证。并按照了国家药监局《药品经营质量管理规范》及附录5的要求。
为了进一步提升质量管理能力,更有效准确地把控公司冷链设备的运行及养护状况,公司一改往年依靠“第三方”企业上门作验证的做法,委派专人参加了“云南省药品流通行业协会”举办的《企业管理人员验证技术强化培训班》,对冷链管理的法律法规、风险管控、验证的原理及对冷链设备的验证实操等进行了全面地学习。
2018年是全新的一年,众合药业质量管理部联合储运部进行了一年一度的冷链自主验证工作。经过4天时间,对公司的全部冷链设备进行了温湿度数据全程跟踪、收集和数据分析,公司的冷库、冷藏车、保温箱及温湿度监测系统符合要求,所有的冷链设备均保持着良好的运行状态。同时质量管理部根据数据分析结果对公司冷链设备的保温效果作了新的评估以应对冷链应急救援并对冷链的相关质量管理体系文件作了相应的修订,对公司的冷链工作做到了心中有数,合规合法,经营过程不断链。
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